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平安证券-生物医药行业动态跟踪报告:2020Q1疫苗批签发跟踪,国产PCV13上市-200426

上传日期:2020-04-26 21:49:48  研报作者:叶寅,倪亦道  分享者:chy1979   收藏研报

【研究报告内容】

  疫苗数据综述:季度批签发数据略增,处于正常水平
  2020年一季度中检所共完成预防用生物制品批签发13068.95万份,相比上年同期的10736.41万份增长较为明显。不过2019Q1疫苗批签发尚受长生疫苗事件影响,本身处于近年来单季度批签发的低位,我们认为2020Q1总体批签发量处于正常水平。
  重点产品跟踪:关注国产PCV13上市
  在部分重点疫苗品种中,格局正在或即将发生显著的变化:
  Hib:2020Q1 Hib单苗批签发212.30万支,显著多于上年同期。其中民海批了29.95万支,智飞绿竹批了86.34万支,沃森批了58.19万支,兰州所批了37.83万支。联苗方面,智飞的三联苗已不再有批签发,民海和赛诺菲的批签发量显著上升;
  PCV13:辉瑞的13价肺炎结合疫苗2020Q1新批118.87万支,批签发量有所增加。国内同类产品中,沃森生物的PCV13在2019年末获批,2020年3月首次取得了批签发,共14.11万支。这也是第一次国产疫苗公司介入到PCV13这个全球第一重磅疫苗品种中去。从获批的适用年龄来看,沃森的产品适用于6周龄至5周岁,相比辉瑞沛儿13的6周龄至15月龄适用年龄更广,能够满足部分民众的补种需求(由于国内PCV疫苗曾在2015-2017年断供,补种需求预计会比较多)。而且由于辉瑞的PCV13在国内供应数量受全球产能的限制,市场未满足的潜在需求较多,国产苗有望取得理想的销售业绩;
  HPV:HPV疫苗共批签发154.00万支,与上年同期基本持平。从过去12个月的批签发总量来看市场基本被MSD占据,比例接近85%。厦门万泰沧海HPV疫苗2019年底获批上市,尚无批签发数据;
  投资建议:
  从疫苗的发展规律来看,其投资机会主要来自于(1)新品种疫苗的上市;(2)联苗的使用;(3)重要的疫苗产品升级,而且适用人群的数量、年龄等也会直接影响产品的潜在市场大小。
  根据上述逻辑,建议关注:预防用微卡即将上市,并代理重磅单品HPV疫苗、RV疫苗的智飞生物;拥有自产四联苗,旗下人二倍体狂苗与13价肺炎疫苗即将上市的康泰生物;以及因流感病毒裂解疫苗上市产生产品升级,出现边际变化的华兰生物。
  风险提示:1)行业负面事件风险:若行业出现负面事件,很可能导致民众短时间内接种意愿大幅下降;2)政策风险:若行业政策发生变化可能对企业产生影响;3)产品竞争风险:大部分疫苗产品(尤其是二类苗)存在直接市场竞争。
  
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