国融证券-信立泰-002294-信立泰深度报告：心脑血管专科龙头业绩触底，基本面反转在即-200923

　　信立泰(002294)
　　投资要点
　　集采对泰嘉的影响已经落地，公司也不再是“一品独大”格局。早期公司产品以氯吡格雷为主，形成“一品独大”格局。经过长期研发积累，目前公司已经形成丰富的产品矩阵，以心脑血管为核心，向抗感染、骨科、糖尿病、肿瘤等领域不断延拓。2019年泰嘉在制剂板块的收入占比已经不到80%，预计2020年占比进一步下滑到50%，不再是“一品独大”格局，产品结构不断优化。由于集采对泰嘉的影响已经落地，今年业绩将触底、明年开始反弹。
　　抗血栓：产品结构大幅改善，新业绩增长点较多。公司目前已经形成丰富的抗血栓产品线，有氯吡格雷、比伐芦定、替格瑞洛、还有即将上市的利伐沙班。1）替格瑞洛是目前增速最快的抗血栓药物之一，增速高达40%。国内市场主要被原研阿斯利康占据，公司仅占比1.59%；中标第三批全国集采后，市占率即将快速提高。2）泰加宁是国内比伐芦定首仿、占据了主要市场份额，但由于价格远高于竞品肝素，市场拓展较慢。目前泰加宁尚未通过一致性评价，而齐鲁药业已经过评。3）利伐沙班是我国抗血栓第二大品种，市场规模已超25亿、增速高达41%。公司的利伐沙班已经完成BE，预计今年年底拿批文。
　　降血压：信立坦销售额明年有望超过泰嘉、成为公司第一大品种；光脚产品奥美沙坦中标国采，市占率快速提升。公司降压药产品线有阿利沙坦、奥美沙坦、贝那普利和乐卡地平，均是高端降压药、并且覆盖了多种降压机制。1）阿利沙坦是公司自主研发的全球1.1类新药，成功续约2019年11月的医保谈判目录，正处于快速放量中，目前已经完成2000余家医院准入；预计明年销售额超10亿，超过泰嘉成为公司第一大品种。2）奥美沙坦2019年7月才获批上市，属于光脚品种；此次中标全国集采，市占率有望快速提升到国内第二名。3）信达怡是国内贝那普利首仿品种、同时也是首家通过一致性评价的；虽然上市多年，但市占率仅10%。
　　降血脂：匹伐他汀中标国采，抢占大部分市场份额。公司的匹伐他汀2019年3月才上市，属于光脚品种；在第三批全国带量采购中，公司以倒数第二低价中标，快速抢占大部分市场份额。?骨科：公司特立帕肽覆盖了所有剂型，看好该品种长期成长空间。特立帕肽是全球唯一已经上市的骨形成促进剂，其原研药销售峰值高达18亿美元。公司粉针已于2019年10月获批上市，水针、长效剂型分别在I期、III期临床中，覆盖了所有剂型。由于费用较高，国内渗透率目前很低。此前，联合赛尔和礼来在医保谈判中均未成功；公司表示未来会积极争取进入国家医保，一旦进入医保，就会加速放量。
　　冠脉支架市占率很低、后续关注国采进展，椎动脉支架性能明显优于竞品，看好长期成长空间。公司的冠脉支架市占率极低，2019年销售额只有六千万。今年11月，国家将对冠脉支架进行全国集采，对公司而言，是重大机遇，如果中标，有利于公司快速提高市占率。此外，公司刚获批了一款椎动脉支架，该产品是全球唯一一款雷帕霉素载药椎动脉支架，相比市场上常用的裸金属支架，该产品具有明显优势，看好其长期成长空间，但放量依赖公司的学术推广能力。此外，公司还有9个器械产品处于研发中，左心耳封堵器预计2022年上市，药物球囊预计2023年上市。
　　管线进入收获期、公司迈入新时代。2019年，公司研发投入占营业收入比重快速上升到17%，研发投入明显加大。截止2020年中报，公司在研项目高达45个，公司预计未来每年至少有2-3个产品进入IND阶段。1）从日本JT引进的恩那司他片预计2022年拿到生产批件、23年上市销售；该产品预计在日本年底上市。竞品为阿斯利康的罗沙司他，2019年11月通过谈判纳入国家医保，2020年在国内的销售额目前已经超过5亿，正在加速放量中。恩那司他片在活性、剂量、副反应、患者依从性等方面都更优于罗沙司他，有望成为20亿级别大品种。2）复格列汀单药方案处于III临床、联合用药方案刚获批开展III期临床。该产品是阿格列汀me-too产品，而阿格列汀目前已经有多个仿制药获批、竞争较为激烈，公司通过me-too策略，有望弯道超车。3）自主研发的慢性心衰药JK07目前在中美同时开展I期临床，全球尚无同靶点药物上市，属于全球创新。4）针对PSCK9靶点的单抗和小分子药物均处于I期临床中，目前全球尚无同靶点小分子药上市、单抗国内也只有依落尤单抗获批。5）拟用于骨质疏松症的RANKL单抗处于I期临床中，同靶点同适应症的地舒单抗全球销售额已经高达27亿美元；该品种目前已通过2020年医保谈判形式审查，一旦进入医保，将在我国快速放量。
　　盈利预测与投资建议：我们预测公司2020-2022年的营业收入分别为27.32、36.39、46.78亿元，分别同比增长-38.89%、33.21%、28.53%；归母净利润分别为3.33、4.17、5.02亿元，分别同比增长-53.41%、25.21%、20.41%；每股收益分别为0.32、0.4、0.48元。公司是国内心脑血管专科龙头，基本面已经触底、即将反转，考虑研发管线的价值，首次覆盖，给予“推荐”评级。
　　风险因素：新冠疫情二次爆发影响公司业绩恢复；研发进展不达预期；带量采购降价幅度远超市场预期或中丢标；信立坦放量不达预期。