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国融证券-信立泰-002294-信立泰深度报告:心脑血管专科龙头业绩触底,基本面反转在即-200923

上传日期:2020-09-23 18:46:00  研报作者:龚琴容  分享者:34hjser   收藏研报
格式:   pdf 大小:   3.2M
页数:   共44页 来源:   国融证券
类型:   公司调研 > 医药生物行业 评级:   增持
个股:   信立泰(002294)
条款:
 

【研究报告内容摘要】

(以下内容从国融证券《信立泰深度报告:心脑血管专科龙头业绩触底,基本面反转在即》研报附件原文摘录)
  信立泰(002294)
  投资要点
  集采对泰嘉的影响已经落地,公司也不再是“一品独大”格局。早期公司产品以氯吡格雷为主,形成“一品独大”格局。经过长期研发积累,目前公司已经形成丰富的产品矩阵,以心脑血管为核心,向抗感染、骨科、糖尿病、肿瘤等领域不断延拓。2019年泰嘉在制剂板块的收入占比已经不到80%,预计2020年占比进一步下滑到50%,不再是“一品独大”格局,产品结构不断优化。由于集采对泰嘉的影响已经落地,今年业绩将触底、明年开始反弹。
  抗血栓:产品结构大幅改善,新业绩增长点较多。公司目前已经形成丰富的抗血栓产品线,有氯吡格雷、比伐芦定、替格瑞洛、还有即将上市的利伐沙班。1)替格瑞洛是目前增速最快的抗血栓药物之一,增速高达40%。国内市场主要被原研阿斯利康占据,公司仅占比1.59%;中标第三批全国集采后,市占率即将快速提高。2)泰加宁是国内比伐芦定首仿、占据了主要市场份额,但由于价格远高于竞品肝素,市场拓展较慢。目前泰加宁尚未通过一致性评价,而齐鲁药业已经过评。3)利伐沙班是我国抗血栓第二大品种,市场规模已超25亿、增速高达41%。公司的利伐沙班已经完成BE,预计今年年底拿批文。
  降血压:信立坦销售额明年有望超过泰嘉、成为公司第一大品种;光脚产品奥美沙坦中标国采,市占率快速提升。公司降压药产品线有阿利沙坦、奥美沙坦、贝那普利和乐卡地平,均是高端降压药、并且覆盖了多种降压机制。1)阿利沙坦是公司自主研发的全球1.1类新药,成功续约2019年11月的医保谈判目录,正处于快速放量中,目前已经完成2000余家医院准入;预计明年销售额超10亿,超过泰嘉成为公司第一大品种。2)奥美沙坦2019年7月才获批上市,属于光脚品种;此次中标全国集采,市占率有望快速提升到国内第二名。3)信达怡是国内贝那普利首仿品种、同时也是首家通过一致性评价的;虽然上市多年,但市占率仅10%。
  降血脂:匹伐他汀中标国采,抢占大部分市场份额。公司的匹伐他汀2019年3月才上市,属于光脚品种;在第三批全国带量采购中,公司以倒数第二低价中标,快速抢占大部分市场份额。?骨科:公司特立帕肽覆盖了所有剂型,看好该品种长期成长空间。特立帕肽是全球唯一已经上市的骨形成促进剂,其原研药销售峰值高达18亿美元。公司粉针已于2019年10月获批上市,水针、长效剂型分别在I期、III期临床中,覆盖了所有剂型。由于费用较高,国内渗透率目前很低。此前,联合赛尔和礼来在医保谈判中均未成功;公司表示未来会积极争取进入国家医保,一旦进入医保,就会加速放量。
  冠脉支架市占率很低、后续关注国采进展,椎动脉支架性能明显优于竞品,看好长期成长空间。公司的冠脉支架市占率极低,2019年销售额只有六千万。今年11月,国家将对冠脉支架进行全国集采,对公司而言,是重大机遇,如果中标,有利于公司快速提高市占率。此外,公司刚获批了一款椎动脉支架,该产品是全球唯一一款雷帕霉素载药椎动脉支架,相比市场上常用的裸金属支架,该产品具有明显优势,看好其长期成长空间,但放量依赖公司的学术推广能力。此外,公司还有9个器械产品处于研发中,左心耳封堵器预计2022年上市,药物球囊预计2023年上市。
  管线进入收获期、公司迈入新时代。2019年,公司研发投入占营业收入比重快速上升到17%,研发投入明显加大。截止2020年中报,公司在研项目高达45个,公司预计未来每年至少有2-3个产品进入IND阶段。1)从日本JT引进的恩那司他片预计2022年拿到生产批件、23年上市销售;该产品预计在日本年底上市。竞品为阿斯利康的罗沙司他,2019年11月通过谈判纳入国家医保,2020年在国内的销售额目前已经超过5亿,正在加速放量中。恩那司他片在活性、剂量、副反应、患者依从性等方面都更优于罗沙司他,有望成为20亿级别大品种。2)复格列汀单药方案处于III临床、联合用药方案刚获批开展III期临床。该产品是阿格列汀me-too产品,而阿格列汀目前已经有多个仿制药获批、竞争较为激烈,公司通过me-too策略,有望弯道超车。3)自主研发的慢性心衰药JK07目前在中美同时开展I期临床,全球尚无同靶点药物上市,属于全球创新。4)针对PSCK9靶点的单抗和小分子药物均处于I期临床中,目前全球尚无同靶点小分子药上市、单抗国内也只有依落尤单抗获批。5)拟用于骨质疏松症的RANKL单抗处于I期临床中,同靶点同适应症的地舒单抗全球销售额已经高达27亿美元;该品种目前已通过2020年医保谈判形式审查,一旦进入医保,将在我国快速放量。
  盈利预测与投资建议:我们预测公司2020-2022年的营业收入分别为27.32、36.39、46.78亿元,分别同比增长-38.89%、33.21%、28.53%;归母净利润分别为3.33、4.17、5.02亿元,分别同比增长-53.41%、25.21%、20.41%;每股收益分别为0.32、0.4、0.48元。公司是国内心脑血管专科龙头,基本面已经触底、即将反转,考虑研发管线的价值,首次覆盖,给予“推荐”评级。
  风险因素:新冠疫情二次爆发影响公司业绩恢复;研发进展不达预期;带量采购降价幅度远超市场预期或中丢标;信立坦放量不达预期。
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