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东方财富证券-医药生物行业专题研究:非小细胞肺癌靶向药EGFR-TKI前景广阔-200917

上传日期:2020-09-17 09:06:00  研报作者:何玮  分享者:spallt   收藏研报
格式:   pdf 大小:   1.7M
页数:   共25页 来源:   东方财富证券
类型:   行业分析 > 医药生物行业 评级:   增持
条款:
 

【研究报告内容摘要】

(以下内容从东方财富证券《医药生物行业专题研究:非小细胞肺癌靶向药EGFR-TKI前景广阔》研报附件原文摘录)
  【 投资要点】
  在过去 5 年中,我国新发癌症病例增长率超过了全球和美国同期水平,2018 年中国新发癌症患者人数达到了 428.5 万人, 2014-2018 年 CAGR为 2.8%,预计 2023 年中国将会有 486.5 万名新发病患患者。 2018 年肺癌为我国发病人数和发病率最高的癌种,分别为 86.8 万人(接近第二名胃癌的 2 倍)和 0.062%,发病人数占比全球的 41.4%。
  靶向药物能够抑制癌症特定基因、蛋白质、或利于癌症生长或生存的微环境等,从而抑制或阻断肿瘤进展。 2018 年,我国抗肿瘤药中靶向药物(包括小分子靶向药物和抗体类药物)只占比 14.0%,随着医保等优惠政策、新药的推出以及患者支付能力的提高,预计到 2030 年靶向药物和肿瘤免疫药物治疗将占据抗肿瘤药物市场的 60%,其中靶向药物份额将占比 25.3%。 近年来, 靶向药物样本医院使用规模增长迅速, 2019 年已经成为第一大品类,靶向小分子药物市场占比达到19.4%,相比上一年提升 6.8 个百分点。
  EGFR 为一个广谱的抗肿瘤靶点蛋白,是发现最早、研究最深入的一个靶点,在非小细胞肺癌患者突变类型中突变率也最高(全球的平均突变率约为 35%, 中国达到 40%)。目前,非小细胞肺癌靶向药 EGFR-TKI已经出现了三代产品,第四代产品也将面市,在提高生存期、克服耐药性、减少副反应方面不断努力。 目前,国内已有两款第三代 EGFR-TKI药物获批上市,分别是阿斯利康的奥希替尼(一线/二线)和翰森制药的阿美替尼(二线),其中奥希替尼全球销售快速放量。阿美替尼有望于 2021 年二线进入医保、一线获批上市。艾力斯 1.1 类新药艾氟替尼,二线用药预计 2020 年年内获批,一线治疗预计 2022 年提交NDA。另外,目前还有 12 款国产三代 EGFR-TKI 药物处于临床阶段,分别针对非小细胞肺癌的一线/二线治疗,包括倍而达的 BPI-7711、贝达药业的 D-0316、奥赛康的 ASK120067 等。 我国 EGFR 小分子靶向药物市场从 2014 年的 22.5 亿元增长到 2018 年的 65.2 亿元,预计到2023 年市场规模将达到 182.7 亿元, 2018-2023 年 CAGR 将达到 22.9%。
  【配置建议】
  非小细胞肺癌靶向药 EGFR-TKI 优质企业,谨慎看好贝达药业,建议关注翰森制药(H)、艾力斯(科创板获准上市)。
  【风险提示】
  药品降价不确定性;
  药品安全事件;
  研发进展不达预期
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