方正证券-君实生物-1877.HK-特瑞普利单抗稳健增长，新冠病毒中和抗体研发推进顺利，管线持续补强-200830

1. 公司8月28日发布2020方正证券年中报，实现收入5.75亿元，同比增长85.88%，研发费用7.09亿元，净利润-6.00亿元，扣非归母净利润-6.06亿元。

2. 特瑞普利单抗上半年君实生物实现4.26亿元销售收入，同比增长38%。

3. 公司研发投入较大，特瑞普利单抗共有15项关键1877.HK注册临床正在开展，新冠病毒中和抗体研发进展迅速，共有9款产品启动临床试验，在研产品研发持续推进。

4. 公司作为国内新兴创新药企中的佼佼者之一，未来成长潜力大，维持“强烈推荐特瑞普利单抗稳健增长”投资评级。

5. 特瑞普利单抗上半年在疫情影响之下保持较快增长，预计深入学术推广和适应症逐渐获批新冠病毒中和抗体研发推进顺利，有望保持快速增长。

6. 特瑞普利单抗今年一季度和二季度分别实现收入1.72亿元和2.54亿管线持续补强元，一季度由于疫情影响，较去年下半年的单季度收入有所下降，但二季度已经显著恢复。

7. 下半年，公司将继续推动产品拓宽区域和医院的覆盖面，扩大销售团队规方正证券模，深入学术推广。

8. 同时，特瑞普君实生物利单抗的二线治疗鼻咽癌和二线治疗尿路上皮癌适应症上半年已经提交上市申请，并都已纳入优先审评，预计将在今年底到明年初获批上市。

9. 明年，1877.HK特瑞普利单抗的一线治疗鼻咽癌、一线治疗驱动基因阴性的非小细胞肺癌、一线治疗食管鳞癌和TKI治疗后进展的驱动基因阳性非小细胞肺癌适应症有望完成临床III期试验并提交上市申请。

10. 特瑞普利单抗的市场推广工作正在稳步开展并持续进步，适应症方面，在多个小适应症上保持领先，大适应症紧随竞争对手，后续非小细胞肺癌新辅助治疗和肝细胞癌辅助治疗等多个适应症有望取得领先优势，预计未来将持续快速增长，有望实现50亿特瑞普利单抗稳健增长以上顶峰销售额。

11. 新冠病毒中和抗体研发进度全球前三，预计今年内取得临床试验结果，并有望获得紧急授权使用，里程碑付款新冠病毒中和抗体研发推进顺利+销售分成有望贡献大量业绩。

12. 今年三月，公司公告与中科院微生物所合作开发新冠病毒中和抗体；五月，公司公告与礼来达成合作，将新冠病毒中和抗体JS016大中华区以外的权益授予礼来，并获得1000万美金首付款、最高2.45亿美元的里程碑付款以及产品销售净额两位数百分比的销售分成，未来礼来有可能以7500万美元认购公司新发H股；六月，JS016在中国和美国进入临床I期试验；七月，JS016中国临床I期试验完成入组；8月，JS016在美国进入临床II期试验，与礼来另一在研新冠病毒中和抗体LY-CoV555联合用于新冠肺炎轻、中度患者治疗，预计2020年11月5管线持续补强日完成试验。

13. 新冠病毒中和抗体有望成为新冠肺炎治疗的特效药，帮助病人缩方正证券短病程，减少住院人数和死亡人数，同时，新冠病毒中和抗体可能也拥有短效的预防作用，有望成为抗击疫情的利器，也是全球新冠诊疗产品研发的重点之一。

14. 君实生物快速推进JS016的研君实生物发工作，再次证明公司强大的研发能力。

15. J1877.HKS016在恒河猴体体内已观察到一定治疗和预防作用，临床研发进度处于全球前三，预计将在今年内取得临床试验结果，并有望获得紧急授权使用。

16. 如果产品研发成功，有望给公司带来10亿元以上里程碑付款以及大量销售分成，同时，公司快速取得重大研发突破也将扬名全球、研发和生产体特瑞普利单抗稳健增长系也能够获得国际监管机构的审核，有望提升公司研发平台价值，并助益公司拓展海外市场。

17. 今年上半年，公司JS016相关的首付款、里程碑付款和向礼来供货的收入新冠病毒中和抗体研发推进顺利约1.49亿元。

18. 下半年，公司将确认JS016进入临床II期试验的20管线持续补强00万美元里程碑付款。

19. 公司在研产品线丰厚，快速跟随与源方正证券头创新兼备，自研与引进并重，近期多项对外合作持续补强。

20. 公司上半年研发费用投入7.09亿元君实生物，同比增长92.25%。

21. 公1877.HK司在研产品管线丰厚，并不断补强。

22. 全球首创新药BTLA单抗是非常值得重视的产特瑞普利单抗稳健增长品，已在美国和中国开展临床I期试验，预计明年公布初步临床试验结果。

23. BTLA是肿新冠病毒中和抗体研发推进顺利瘤免疫靶点，具有广谱抗肿瘤的潜力，有望用于PD-1/PD-L1抗体治疗后进展的人群或者与其他肿瘤免疫药物联合使用。

24. 源头创新难度大，但如果取得成功，将管线持续补强获得巨大的商业价值，并取得海外市场的突破。

25. 美国方正证券市场上，特瑞普利单抗联合阿昔替尼治疗黏膜黑色素瘤已经获得FDA孤儿药资格认定。

26. 国内市场上，阿达木单抗生物类似药已经报产，并有望在今年底获批上市；PCSK9单抗即将君实生物进入临床III期试验；IL-17A单抗进入临床I期试验。

27. 对外合作产品方面，公司从多禧生物授权引进的TROP-2抗体偶联药物已经获得临床批件，有1877.HK望在国内成为第四家进入临床试验的产品。

28. 海外市场上，SacituzumabGovi特瑞普利单抗稳健增长tecan获批上市，成为全球首个TROP2抗体偶联药物。

29. 阿斯利康取得第一三共的TROP-2抗体偶联药物DS-1062a全球除日本地区的权益，协议包括10亿美元分期付款、10新冠病毒中和抗体研发推进顺利亿美元上市后款项和40亿美元销售里程碑付款。

30. 近期，公司与Revito管线持续补强peOncology达成协议，合作研发新一代T细胞嵌合活化肿瘤免疫疗法。

31. Revitope将负责针对公司挑选的靶点设计5组不同的TEAC肿瘤免疫疗法方正证券药物，公司拥有全球范围内的独占许可。

32. 公司与英派药业成立合资公司，公司出资1亿元，英派药业注入PARP抑制剂IMP4297，双方共同推动君实生物研发和商业化，各占50%权益。

33. IMP4297单药1线维持治疗晚期卵巢癌已进入临床III期，单药三线及以上治疗BRCA突变的卵巢癌已进入关1877.HK键注册临床II期。

34. 公司与特瑞普利单抗稳健增长志道生物合作，获得IL-2药物LTC002的独占许可。

35. 公司支付2000万元首付款，累计不超过9.38亿元的里程碑付款和技术服新冠病毒中和抗体研发推进顺利务费，以及销售收入6%~8%的销售分成。

36. 盈利预测：公司特瑞普利单抗正在销量爬坡，新冠管线持续补强病毒中和抗体JS016短期内可能产生较大业绩贡献。

37. 假设JS016在方正证券年内顺利获得紧急授权使用，并假设里程碑付款在今年和明年各确认50%，则预计公司2020-2022年收入分别为21.67亿元、26.64亿元和26.95亿元（未考虑JS016销售分成收入）,新冠病毒中和抗体的里程碑及销售分成收入具有较大不确定性，如排除新冠病毒中和抗体的影响，预计公司2020-2022年收入分别为12.59亿元、18.25亿元和26.95亿元。

38. 我们看好公司核心产品特瑞普利单抗不断在新的适应症取得进展，同时销售额保持快速增长，未君实生物来成长潜力大，维持“强烈推荐”投资评级。

39. 风险提示：产品研发进度不及预期、临床试验结果不及预期、竞争格局变化超出预期、医保和进院等市场准入进展不及预期、产品降价幅度超出预期、产能扩展进度不及预期、对外合作项目进展不1877.HK及预期、海外市场拓展不及预期、新冠肺炎疫情影响超出预期。