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长城证券-信立泰-002294-公司深度报告:底部反转预期强烈,心脑血管高端专科药龙头迈入创新引领增长新阶段-200817

上传日期:2020-08-17 18:33:23  研报作者:赵浩然  分享者:86417728   收藏研报

【研究报告内容】

原文摘录:发平台,通过自主研发、外延并购与外部引进并行的方式,围绕心血管、糖尿病、骨科、肿瘤等主要领域,形成丰富管线,目前Ⅲ期临床1个,Ⅰ/Ⅱ期临床6个,未来可实现每年至少2-3个产品进入IND申报,首个1.1类新药阿利沙坦酯已于2014年正式上市销售,目前进入快速放量期,恩那司他、苯甲酸复格列汀等。”

1. 心脑血管高端专科药龙头,底部反转预期强烈:信立泰为国内心脑血管高端专科药领域龙头,经过超十年投入与积累,逐步实现由高端仿制向创新转型,公司已经沿化学药、生物药、医疗器械三条主线形长城证券成梯队合理且丰富的创新管线,同时营销上在保持心脑血管领域领先地位的同时,向骨科、降血糖、抗肿瘤等领域延伸。

2. 近两年在泰嘉集采降价、持续加大创新研发投入、加大对信立坦等创新及高端首仿产品推广力度等因素影响下,公司整体业绩出现明显下滑,信立泰但我们认为公司受政策利空的影响逐步消化,创新加首仿的优势产品线布局逐步完善,将摆脱对单一产品依赖,公司组建覆盖全国的循证医学推广团队,聚焦抗血栓、高血压、骨科、内分泌等大病种领域,伴随创新产品的上市销售,公司将逐步走出业绩低点,进入创新驱动增长新阶段,未来反转预期强烈。

3. 管线进入兑现期,迈入创新引领增长新阶段:创新药领域,公司已搭建完善的化学药和生物药研发平台,通过自主研发、外延并购与外部引进并行的方式,围绕心血管、糖尿病、骨科、肿瘤等主要领域,形成丰富管线,目前Ⅲ期临床1个,Ⅰ/Ⅱ期临床6个,未来可实现每年至少2-3个产品进入IND申报,首个1.1类新药阿利沙坦酯已于2014002294年正式上市销售,目前进入快速放量期,恩那司他、苯甲酸复格列汀等创新产品有望自2022年起先后获批;创新器械领域,公司充分借助投资并购迅速切入外周血管介入、神经介入、冠脉介入、结构性心脏病等领域,搭建特色管线,实现药械协同,独家重磅产品“雷帕霉素药物洗脱椎动脉支架系统(Maurora)”已于近期获批上市,预计自2021年起,LAMax左心耳封堵器等产品将陆续获批,产品线持续丰富。

4. 聚焦大病种领域,构建优秀循证医学推广能力:公司在心脑血管疾病领域积淀深厚,在PCI介入领域、抗栓领域、高血压及心衰领域、肾脏病领域具有强大的客户基础和经验,信立坦作为公司首个创新药,进入医保后,近几年在竞争激烈的高血压市场实现销量的快速增长,验证公司在心脑血管领域影响力及优秀的循证医学推广能力,公司公司深度报告后续多个在研产品聚焦于心脑血管、糖尿病等慢病领域,相关科室重合度高,有望借助于公司成熟的循证医学推广团队实现迅速放量,从而实现新产品快速变现。

5. 泰嘉丢标影响逐步弱化,仿制药产品线快速丰富:泰嘉2018年中标“4+7”集采,但在2019年集采扩围中丢标,市场受带量采购政策影响底部反转预期强烈较大,目前泰嘉已经与绝大部分“4+7”城市及河北省、福建省续标,由于本轮采购周期为两年,因此我们判断未来两三年内泰嘉集采扩围丢标影响逐步弱化;与此同时,公司快速丰富仿制药产品线,2019年起多个仿制药产品先后通过一致性评价,多个品种具备竞争格局良好+市场占有率低特点,奥美沙坦酯已中标第二批国家集采,匹伐他汀、地氯雷他定、替格瑞洛三个品种进入第三批国家集采名单,有望充分受益集采贡献业绩增量。

6. 投资建议:公司是国内心脑血管高端专科药领域龙头,并在化学药、生物药、医疗器械三条领域形成梯队合理且丰富的创新管线,同时兼具优秀循证医学推广能力,产品变现能力强,一方面公司受带量采购心脑血管高端专科药龙头迈入创新引领增长新阶段政策影响逐步弱化,另一方面随着创新管线进入兑现期,公司迈入创新引领增长新阶段,未来反转预期强烈,预计公司2020-2022年净利润分别为5.07、6.96、9.39亿元,EPS分别为0.48、0.67、0.90元,对应PE分别为67×、49×、36×,首次覆盖,给与“推荐”评级。

7. 风险提示:创新药及高端首仿药品推广不及预期;高端器械推广不及预期;长城证券研发进程不及预期;研发失败风险;产品降价风险;成本上升风险。

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