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中泰证券-康泰生物-300601-公司点评:引进海外领先新冠病毒疫苗,加速进入国内第一梯队-200806

上传日期:2020-08-07 08:20:04  研报作者:江琦,赵磊  分享者:a975533492   收藏研报

【研究报告内容】

原文摘录:答较强。在接种14天后,T细胞水平应答达到峰值,在接种后的28天内,抗体滴度持续上升,并在第二次加强接种后继续上升,就在28天内达到峰值。其中35名受试者进行血清中和检测。不同方法学下,有32名(91%)或100%在单次接种后具有血清中和反应;在加强接种后,所有被检测的受试者均有血清中和反。”

1. 事件:2020年8月6日,公司公告与AstraZenecaUKLimited(阿斯利康)签署《约束性交易条款清单》,其独家授权公司在中国内地,不包括中国香港、中国澳门及中国台湾地区,对ChAdOx1腺病中泰证券毒载体新冠疫苗(AZD1222)进行研发、生产及商业化。

2. 引进康泰生物海外领先新冠病毒疫苗产品,加速进入国内新冠疫苗开发第一梯队。

3. 阿斯利康和牛津大学合作开发的ChAdOx1腺病毒载体新冠疫苗(AZD1222)是全球领先的新冠病毒疫苗,采用300601腺病毒载体技术路线,目前已在海外英国、巴西、南美等地进入大型的临床Ⅱ/Ⅲ期试验,处于全球新冠病毒疫苗研发的领先梯队,预计有望在2020年下半年取得临床Ⅲ期的初步结果。

4. 公司和阿斯利康合作独家引进AZD1222,将快速补充公司自身的新冠病毒疫苗研发储备,多条技术公司点评路线并行,加速进入国内新冠疫苗研发的第一梯队,有望为国内甚至全球疫情防控贡献力量。

5. AZD引进海外领先新冠病毒疫苗1222临床Ⅰ期/Ⅱ期中期数据表现良好,后续临床进展值得期待。

6. 在顶级医学期刊《柳叶刀》上公布的Ⅰ期/Ⅱ期COV00加速进入国内第一梯队1临床试验的中期结果显示,该疫苗可以耐受并产生针对SARS-CoV-2病毒的稳健的免疫应答。

7. 1077例年龄在18-55岁的健康成人受试中泰证券者参与试验,(1)安全性可耐受。

8. 试验组大约67%有发康泰生物烧、肌肉酸痛、头痛等症状,对照组有38%,所有短暂的局部和全身反应是常见的并且与以前的试验和其他腺病毒载体疫苗相当,没有报道严重的不良事件。

9. (2)300601免疫应答较强。

10. 在接种14天后,T细胞水平应答达到峰值,公司点评在接种后的28天内,抗体滴度持续上升,并在第二次加强接种后继续上升,就在28天内达到峰值。

11. 其中35名受试者进行血清中和引进海外领先新冠病毒疫苗检测。

12. 不同方法学下,有32名(91%)或加速进入国内第一梯队100%在单次接种后具有血清中和反应;在加强接种后,所有被检测的受试者均有血清中和反应。

13. 加速产业化生产能力,公司确保在2020年年底前能够拥有至少每年生产1亿剂AZ中泰证券D1222的充足产能,并在2021年年底前拥有至少每年生产2亿剂的产能。

14. 13价肺炎结康泰生物合疫苗、人狂犬病疫苗(人二倍体细胞)有望在2020年后逐步兑现。

15. (1)13价肺炎球菌疫苗:我们预计13价肺炎球菌疫苗市场空间有300601望达到71亿元(15%渗透率)。

16. 康泰生物13价公司点评肺炎球菌疫苗已申报生产进入优先审评,有望在2021年获批。

17. (2)人二倍体狂引进海外领先新冠病毒疫苗犬疫苗:已处于临床研究总结阶段,预计有望于2020年下半年申报生产,市场空间在18亿元左右。

18. 盈利预测与投资建议:我们预计2020-2022年公司营业收入为24.56、41.05、63.01亿元,同比增长26.37%、67.16%、53.49%,归母净利加速进入国内第一梯队润为8.20、14.53和23.56亿元,同比增长42.79%、77.13%、62.13%,对应EPS为1.21、2.09、3.31元。

19. 公司作为在研产品管线最为丰富的疫苗公司之一,未来三年13价肺炎结合疫苗、人狂犬病疫苗(人二倍体细胞)等重磅产品有中泰证券望陆续上市,维持“买入”评级。

20. 风险提示:核心产品四联苗销售不及预期、竞争康泰生物加剧的风险,研发进展不及预期的风险,预测前提不及预期导致市场容量测算出现偏差的风险,监管政策趋严的风险。

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