华鑫证券-贝达药业-300558-业绩整体表现良好，恩沙替尼即将获批-200806

1. 投资要点：公司业华鑫证券绩整体表现良好。

2. 公司2020年上半年实现营业收入9.52亿元，同比增长24.92%；归属于母公司股东净利润1.44亿元，同比增长64.65%；扣非后归属于母公司股东净利润1.41亿元，同比增长87.90%；对应EPS0贝达药业.36元。

3. 其中，2020Q2单季实现营业收入3300558.05亿元，同比下降21.27%；归母净利润0.13亿元，同比下降62.61%。

4. 公司上半年业绩整体表现良好，受疫情影响，一季度经销商为保障药品业绩整体表现良好供应增加了备货，二季度调整渠道库存增速回落。

5. 埃克替尼持续放量，恩沙替尼即恩沙替尼即将获批将获批。

6. 报告期内，公司核心产品埃克替尼实现营业收入9.24华鑫证券亿元，同比增长24.28%。

7. 公贝达药业司不断巩固埃克替尼的差异化竞争优势，EGFR敏感突变非小细胞肺癌术后辅助治疗适应症研究进入临床Ⅲ期，有望年内申报NDA，埃克替尼的INCREASE研究论文成功发表。

8. 公司在脑转移300558治疗、加量治疗和术后辅助治疗等多个方面持续拓展埃克替尼的应用范围，保障埃克替尼的持续放量。

9. 公司重磅创新药恩沙替尼已经进入现场审查阶业绩整体表现良好段，有望年内获批上市。

10. 恩沙替尼是新一代ALK阳性N恩沙替尼即将获批SCLC的靶向治疗药，上市后有望打破进口药垄断的局面。

11. 同时，盐酸恩沙替尼一线治疗ALK阳性NSCLC患者的全球多中心Ⅲ期临床正在稳步推进，华鑫证券有望成为公司第一个在全球上市的创新药。

12. 研发投入持续增长贝达药业，研发项目顺利推进。

13. 2020上半年公司300558研发投入达3.72亿元，同比增长15.25%，占营业收入比重40.25%。

14. 公司在业绩整体表现良好研产品30余项，进入临床阶段10余项，在研项目稳步推进，贝伐珠单抗注射液上市许可申请已获NMPA受理。

15. 除了小分子靶向药恩沙替尼即将获批物，公司还积极布局大分子生物药的研发并探索联用的治疗方案。

16. 今年6月，公司华鑫证券与AgenusInc达成合作，引进Balstilimab（PD-1抗体）和Zalifrelimab（CTLA-4抗体）。

17. 今年2月，子公司Equinox与美国EYPT签署协议，独家授权E贝达药业YPT以局部注射方式开发酪氨酸激酶抑制剂Vorolanib(CM082)来治疗湿性年龄相关性黄斑变性等眼部疾病。

18. 盈利预测：我们预测公司2020-2022年实现归属于母公司净利润分别为3.02亿元、3.91亿元、5.22亿元，对应EPS分别为0.75元、3005580.97元、1.30元，当前股价对应PE分别为189.6/146.5/109.8，维持“推荐”评级。

19. 风险提示：主要产品销售不达预期风险；研发进展不达业绩整体表现良好预期风险。