兴业证券-医疗器械行业：神经介入器械，百亿级市场尚处起步期，国产替代潜力巨大-200805

1. 中国脑兴业证券血管病患病人数持续上升，脑血管病致死比例超过20%，2020年国内神经介入支架系统需求量预计约3万套，市场规模约30亿元，长期来看，预估中国神经介入市场空间在200亿元以上。

2. 神经介入作为治疗脑血管重症的新兴有效方法，相关耗材需求大，未来市场医疗器械行业空间广阔。

3. 中国神经介入领域起步晚，仍处于发展初期神经介入器械，医疗器械进口量达70%左右，进口替代、创新研发空间大，同时国际市场仍然有较快的规模增长，随着技术水平的进步，国产神经介入耗材有望实现加速发展，逐渐加大对进口的替代。

4. 未来投资研发关注重点：出血类-弹簧圈、支架1）国内颅内可电解脱弹簧圈、导管技术比较成熟，多家公司均有产品上市，如沛嘉医疗的jasper电解脱弹簧圈、泰杰伟业最新的水凝胶可膨弹簧圈等，未来如支架辅助弹簧圈，球囊导引导管等组合模式是新兴发展方向，能够应对更复杂的适应症，达到更好的针对性与治疗效果；2）密网支架（血流导向装置）是治疗动脉瘤革命性产品，主流产品美敦力Pipeline已经研发至第三代，目前国内产品只有上海微创的Tubridge，泰杰伟业Nuva系统在研，未来随着技术发展，有望取代以填塞为主的传统动脉瘤治疗方法，使动脉瘤的治疗更加安全、可靠；3）设计独特形态的支架对复杂的动脉瘤及分支形态有针对性的效果，如强生公司的Pulserider支架，给特殊支架研发提供了思路；缺血类-取栓器械（取栓支架、抽吸导管）、扩张器械（球囊扩张导管、动脉支架）1）取栓支架国内百亿级市场尚处起步期上市产品只有江苏尼科（键适）的Reco取栓装置，随着机械取栓手术量的逐渐增长，取栓支架市场需求释放，未来空间广阔；2）使用抽吸导管的ADAPT技术取栓，目前暂无国产品牌。

5. 抽吸取栓能够极大缩短取栓时间，一次取栓再通率高，市场发展潜力巨大；如何平衡抽吸力与远端血管到达率是研发关注重点；3）脑血管扩张器械中自膨式支架市场发展空间广大，是国产企业可关注的重要研发方国产替代潜力巨大向4）目前，国产企业参考冠脉介入治疗器械的经验、技术，药物洗脱球囊成为研发的一个重点方向，是未来有望达到不借助支架解决血管狭窄问题的新兴技术，通过扩张球囊达到均匀涂抹药物的目的。

6. 神经介入领域国外头部企业有美敦力、史赛克、MicroVention、波士顿科学、强生等，目前在国兴业证券内市场份额仍旧占到70%左右。

7. 临床结果显示，国内产品如弹簧圈、密网支架等与进口产品有效率已无显著差异，且有良好术后随访证据，为神医疗器械行业经介入出血类产品实行进口替代提供有利条件，处于急速成长期。

8. 缺血类介入器械待发展空间大，是神经介入器械国产企业研发重点方向，目前市场中国产产品仍然较少，处于起步期。

9. 建议关注：上海微创医疗：心脑血管介入领域国产龙头，专注自主创新，产品有国际影响力，进口替代趋势明显沛嘉医疗：神经介入领域领航者，公司在研产品数位居国内前列，有望加速神经介入领域进口替代赛诺医疗：掌握介入治疗领域多项核心技术，依托丰富的产品管线和专利百亿级市场尚处起步期布局优势保持较好的市场占有率康德莱医械：海内外分销业务模式成熟，心血管支持类产品市占率高，在研产品丰富国内神经介入领域未上市企业有维心医疗、泰杰伟业、心玮医疗等，作为新锐企业积极投入研发，有丰富的在研产品梯队，未来有望登陆二级市场。

10. 风险提示：竞争格局加剧，产品注册及申报不达预国产替代潜力巨大期，技术迭代风险，公共卫生事件影响。