西南证券-医药行业周报：把握三季报绩优行情，关注注射剂一致性评价-191020

　　行情回顾： 本周，医药生物指数 ] 上涨 0.7%，跑赢沪深 300 指数约 1.8 个百分点。三级子行业除化学原料药和医药商业外均上升，其中化学原料药跌幅最大为-1.3%， 生物制品涨幅最大为 1.7%。
　　 行业政策： 1） 前三季度中国 1 类新药 IND 数量 77 个，京津冀&江浙沪势头强劲。2019 已走过 3 个季度，国内创新药 1 类注册申报已有 77 个品种进入到 IND阶段，从数量来看，全年 IND 申报数量将与 2018 年相对持平；而从地域来看京津冀、江浙沪经济圈为新药 IND 申报主要区域，势头强劲。 2） NMPA 发文，注射剂一致性评价终于要来了？ 为推进化学药品注射剂仿制药质量和疗效一致性评价工作，国家药监局组织起草了《化学药品注射剂仿制药质量和疗效一致性评价技术要求（征求意见稿）》、《已上市化学药品注射剂仿制药质量和疗效一致性评价申报资料要求（征求意见稿）》，现向社会公开征求意见。 3）施一公联合创办的诺诚健华申请港交所 IPO。 诺诚健华于今日向港交所提交IPO 招股书，它是一家处于临床阶段的生物医药公司，通过“自主研发、外部引进与国际合作”相结合，快速研发旨在调节免疫系统并用以治疗自身免疫疾病和肿瘤疾病的多个药品。
　　 投资策略： 本周，医药生物指数上涨 0.7%，跑赢沪深 300 指数约 1.8 个百分点。三级子行业除化学原料药和医药商业外均上升，其中化学原料药跌幅最大为-1.3%，生物制品涨幅最大为 1.7%。 本周，国家药监局发布《化学药品注射剂仿制药质量和疗效一致性评价技术要求（征求意见稿）》、《已上市化学药品注射剂仿制药质量和疗效一致性评价申报资料要求（征求意见稿）》，千呼万唤的注射剂一致性评价技术文件终于出台。米内网数据显示， 2017 年中国公立医疗机构终端注射剂市场接近 6000 亿元，注射液一致性评价是各企业必争的领域。据药智网，目前注射剂一致性评价申报获受理的品种共有 120 个，其中科伦药业、齐鲁制药、中国生物制药、扬子江、豪森药业、恒瑞医药等排名靠前。我们认为，后续注射剂一致性评价进程将会明显提速，传统注射剂企业有望凭借申报注册优势过评，并打破部分品种独家过评集采的格局，继续看好恒瑞医药、翰森制药、科伦药业等。 我们持续看好医药板块行情，继续拥抱核心资产，坚持创新、消费和器械主线。 具体投资策略如下： 1）创新为战略性投资方向，重点推荐：恒瑞医药（ 600276）、中国生物制药（ 1177.HK）、科伦药业（ 002422）、药明康德（ 603259）、泰格医药（ 300347）和药石科技（ 300725）等； 2）不受政策影响，且业绩持续高增长的消费和医疗服务板块，重点推荐： 长春高新（ 000661）、安科生物（ 300009）、智飞生物（ 300122）、康泰生物（ 300601）、爱尔眼科（ 300015）和美年健康（ 002044）； 3）器械受益分级诊疗扩容和产品技术迭代升级，重点推荐：迈瑞医疗（ 300760）、鱼跃医疗（ 002223）、南微医学（ 688029）、迈克生物（ 300463）、万孚生物（ 300482）和九强生物（ 300406）。
　　十月投资组合： 恒瑞医药（ 600276）、中国生物制药（ 1177.HK）、药明康德（ 603259）、 长春高新（ 000661）、智飞生物（ 300122）、康泰生物（ 300601）、华兰生物（ 002007）、美年健康 （ 002044）。小市值进攻组合：九强生物（ 300406）、凯利泰（ 300326）和药石科技（ 300725）。
　　 风险提示： 行业政策变化或超预期，新产品上市进入或低于预期，产品放量或低于预期的风险。