安信证券-生物医药行业新冠疫苗专题报告：未来市场空间广阔，多技术路径百家争鸣-200728

　　■历史复盘：SARS在研疫苗封存，H1N1疫苗快速上市。SARS疫情期间，包括我国在内的多个国家积极开展了SARS疫苗的研发工作。其中，北京科兴研发的SARS灭活疫苗于2002年12月完成I期临床并初步证明安全有效；但由于此时疫情已经结束，在研疫苗也随之封存。甲型H1N1流感疫情期间，我国建立甲型H1N1流感疫苗研发与联动生产协调机制，2009年9月北京科兴甲型H1N1流感疫苗获批上市，我国成为全球最早批准生产甲型H1N1流感疫苗的国家。根据中检院数据披露，我国甲型H1N1流感疫苗合计批签发量高达1.49亿支，并均由工信部集中收储。综合华兰生物销售额及收储量计算，预计我国甲型H1N1流感疫苗的平均收储价格为18.4元/支，由于无需进行市场推广，预计净利率超过80%。据此测算，预计2009-2010年我国甲型H1N1流感疫苗的市场规模约27.4亿元，为相关企业贡献的净利润约21.9亿元。
　　■展望新冠：海外疫情持续蔓延，疫苗市场空间广阔。与我国新冠疫情得到快速控制不同，国外疫情呈现持续蔓延态势，美国、印度、巴西等国家每日新增确诊病例数量屡创新高。根据美国CIDRAP预测，预计新冠疫情可能会在未来2年内疫情周期性反复，若想终止新冠疫情，预计需要60%-70%的人群获得免疫能力，而新冠疫苗有望成为终止疫情的最有效手段之一。根据WHO统计数据，截至7月20日，全球共有24个新冠候选疫苗进入临床研究阶段，142个新冠候选疫苗处于临床前研发阶段。在全球疫情持续蔓延的情况下，新冠疫苗未来市场空间值得期待。就国内市场而言，综合考虑我国新冠防控政策并参考甲型H1N1流感疫苗接种模式，预计我国未来大概率会对新冠疫苗采取集中收储为主、二类苗销售为辅的模式。假设我国新冠疫苗未来接种率为60%-80%，接种程序为2针/人份，收储均价为20-30元/支，对应国内市场空间为336-672亿元，按净利率50%计算，对应利润空间为168-336亿元。就国外市场而言，预计我国新冠疫苗主要出口至中低收入国家，假设我国出口新冠疫苗接种率为10%-15%，接种程序为2针/人份，出口均价为2.5美元/支（参考阿斯利康定价），则对应出口市场空间为125-187亿元，按净利率40%计算，对应利润空间为50-75亿元。
　　■新冠疫苗：多技术路径齐头并进，疫情防控有望迎来曙光。目前，全球已有多个在研新冠疫苗公布临床前或早期临床数据，其中公布早期临床数据的新冠疫苗主要为病毒载体疫苗（康希诺/军科院的Ad5-nCoV、牛津大学/阿斯利康的AZD1222）和mRNA疫苗（Moderna的mRNA-1273、BioNtech/辉瑞/复星医药的BNT162b1）。体液免疫方面，腺病毒载体疫苗诱导的中和抗体滴度一般低于或接近康复期患者，而mRNA疫苗诱导的中和抗体滴度普遍高于康复期患者（约为2-4倍）。而对于采用人腺病毒载体的Ad5-nCoV而言，高预存免疫也是值得重点关注的问题之一。细胞免疫方面，腺病毒载体疫苗与mRNA疫苗均能诱导产生强烈的细胞免疫，而mRNA疫苗更倾向诱导Th1型T细胞应答，这有望降低疫苗相关呼吸疾病增强及抗体依赖性增强（ADE）。此外，目前仅公布临床前数据的新冠疫苗涉及mRNA疫苗（艾博生物/沃森生物的ARCoV）、DNA疫苗（BIDMC的候选疫苗S）及灭活疫苗（科兴中维的PiCoVacc、北京所的BBIBP-CorV）。体液免疫方面，三种技术路径的在研疫苗均能够诱导产生高滴度中和抗体，且抗体转阳率基本维持在100%。细胞免疫方面，mRNA与DNA疫苗均更倾向诱导Th1型T细胞应答，而灭活疫苗不诱导细胞免疫应答且未观察到ADE的发生。动物攻毒试验中，mRNA疫苗与灭活疫苗均未在肺部检测到病毒载量，表现出良好的保护效果。值得关注的是，ARCoV能够在室温条件下保存1周以上，这有效降低了对其配送及存储的条件要求。
　　■建议关注：在全球疫情持续蔓延的情况下，新冠疫苗未来市场空间值得期待，建议关注新冠疫苗研发龙头企业：智飞生物（重组亚单位疫苗进入II期临床）、沃森生物（mRNA疫苗处于I期临床）、复星医药（mRNA疫苗国内进入I期临床）康希诺生物（腺病毒载体疫苗即将开展III期临床）、康泰生物（灭活与重组疫苗处于临床前阶段）、华兰生物（流感病毒载体疫苗与灭活疫苗处于临床前阶段）。
　　■风险提示：行业事件及政策变化风险、全球疫情控制不及预期、新冠疫苗研发失败风险、疫苗产品安全事件风险等。