安信证券-生物医药行业：医保局推进生物制品与中成药集采，创新药腾笼换鸟进一步加速-200718

　　■事件：国家医保局官网披露，7月15-16日，国家医保局有关司室召开座谈会，就生物制品（含胰岛素）和中成药集中采购工作听取专家意见和建议，研究完善相关领域采购政策，推进采购方式改革。
　　■点评：在我国逐步开展化药带量采购以后，生物制品及中成药带量采购本就在市场预期之内，只是时间早晚问题。并且在此之前，地方集采已经开始将生物制品、中成药纳入集采范围，例如武汉曾在2020年1月开展胰岛素专项带量议价谈判，青海曾将中药注射剂纳入带量采购范围。我们认为，医保局推进生物制品及中成药带量采购或将对市场情绪产生短期扰动，但从长期来看，药品集中采购有利于行业出清及集约化发展，龙头企业市场份额有望加速提升。
　　■疫苗与血制品集采可能性较小，胰岛素与生物药或将是重点品种。生物制品包括预防用生物制品、治疗用生物制品和诊断用生物制品。
　　1）预防用生物制品主要为疫苗，目前我国一类苗为国家统一采购、民众免费接种，二类苗为民众自愿接种、自主付费。从支付角度来看，我国医保明确非疾病治疗类项目（如预防性诊疗项目、疫苗等）不纳入基金支付范围，医保并非我国疫苗支付方；从疫苗供给角度来看，疫苗规模化生产壁垒较高，目前国内绝大部分二类苗不具备充分供给能力。综合考虑支付及供给两方面因素，我们预计，疫苗被纳入集中采购的可能性较小。
　　2）治疗用生物制品包括主要包括部分多肽类（含胰岛素）、抗体类、非抗体类蛋白、血制品及其他类。血制品方面，我国血制品种类有限，临床应用场景相对明晰，各企业产品相对同质化，虽然存在医保覆盖适应症有限、支付比例较低等问题，但集中采购条件相对成熟。然而供给方面，我国血制品行业一直处于紧平衡状态，尤其是在新冠疫情影响行业采浆，未来供给进一步趋紧的情况下，血制品集中采购难度较大。
　　胰岛素方面，在国家关注两病用药的背景下，随着各胰岛素品类使用关系的梳理明晰，同时叠加国内三代胰岛素生产企业数量增加、市场竞争趋于激烈，胰岛素集中采购已成必然趋势。2020年1月，武汉曾针对胰岛素开展专项带量议价谈判，由于采购体量较小，企业降价意愿不足；但在国家集中采购中，医保议价权大幅提升，胰岛素降价幅度或将明显增大。
　　生物药方面，由于临床标准较为统一，质量评定方面并不存在障碍，而随着国产生物类似药的集中上市，越来越多的生物药品种达到医保局划定的充分竞争条件（生产企业数量≥3家），集中采购也将是必然趋势。目前国内达成充分竞争的生物药品种主要有PD-1单抗（默沙东、BMS、恒瑞、百济、信达、君实）、阿达木单抗（艾伯维、百奥泰、海正）、贝伐珠单抗（罗氏、齐鲁、信达）、依那西普（辉瑞、三生、海正、赛金）等。
　　生长激素方面，之前已有过地方集采案例，但由于生长激素医保支付比例较低，地方采购量极为有限，对产品价格体系无明显影响。我们认为，生长激素纳入国家集中采购的条件相对成熟，但未来采购量多少、降价幅度大小均有待继续跟踪。并且，考虑到医保支付能力，预计未来集采剂型大概率为粉针，而在消费升级的趋势下，粉针正逐步被水针及长效水针所替代，粉针集采预计对龙头企业业绩影响有限。
　　■中成药集采复杂性更高，充分竞争品种或将率先集采。与化药及部分生物制品相比，中成药集中采购复杂性更高。由于部分中成药缺乏临床数据，如何进行质量评定是集中采购的一大难题；同时部分中成药适应症范围不明晰、临床应用范围广，如何实现对适应症的合理划定同样难度较大。此外，销售额较大的中成药产品多为独家品种，医保谈判降价模式同样需要继续跟踪。相对而言，生产企业数量较多、临床价值明确、销售额较大的中成药品种有望成为集中采购的首选。
　　■建议关注：药品集中采购已成我国医药行业发展的必然趋势，创新研发的必要性进一步凸显，下游腾笼换鸟效应更加明显，建议关注创新研发龙头企业、创新产业链CXO板块、医保政策免疫板块（如疫苗、医疗服务）等。
　　■风险提示：集中采购降价幅度超预期风险，相关企业未中标风险，产品销量不及预期风险等。