中泰证券-生物制品行业全球新冠病毒疫苗研发进展跟踪：新冠病毒疫苗研发，谁领风骚？-200711

1. 自新冠病毒疫情爆发以来海内外中泰证券加速推进疫苗研发，截止目前多个企业参与/合作的新冠病毒候选疫苗进入临床试验。

2. 生物制品行业全球新冠病毒疫苗研发进展跟踪6个月以来各个企业进展如何？我们在此做了一个汇总梳理。

3. 国内，军科院和康希新冠病毒疫苗研发诺生物合作的腺病毒载体疫苗获得军队特需批件，武汉所、科兴生物在海外开展临床Ⅲ期。

4. 海外，牛津大学谁领风骚？的腺病毒载体疫苗进入临床3期，Moderna和BioNTech的mRNA疫苗获得Ⅰ/Ⅱ期积极数据。

5. 国内以灭活疫苗、重组蛋白疫苗、腺病毒载体疫苗、减毒流感病毒载体疫苗和核酸疫苗5条技术路线同步推进新冠肺炎病毒疫苗研中泰证券发，中生集团、智飞生物、康泰生物、华兰生物、科兴生物、复星医药、辽宁成大生物、康希诺生物、沃森生物、北京祥瑞生物、罗益（无锡）生物、长春卓谊、中科生物制药、中逸安科生物等多个企业正在或计划开展新冠病毒疫苗的研制工作。

6. 从目前的研发情况来看，灭生物制品行业全球新冠病毒疫苗研发进展跟踪活疫苗和腺病毒载体疫苗技术路线进展最为快速，军科院和康希诺生物合作的腺病毒载体疫苗获得军队特需批件，武汉所、科兴生物在海外开展临床3期。

7. 灭活疫苗：以中生集团武汉新冠病毒疫苗研发所、中生集团北京所及科兴生物为代表，已在海外开展临床Ⅲ期。

8. 武谁领风骚？汉所和北京所的Ⅰ/Ⅱ期临床数据显示，“疫苗接种后安全性好，无一例严重不良反应。

9. 不同程序、不同剂量接种后疫苗组接种者均产生高滴度抗体，接种中泰证券两剂后中和抗体阳转率达100%。

10. ”科兴生物新冠病毒灭活疫苗“克尔来福”Ⅰ/Ⅱ期临床研究结果显示，“该疫苗生物制品行业全球新冠病毒疫苗研发进展跟踪具有良好的安全性和免疫原性，全程免疫14天后中和抗体阳转率均超过90%。

11. ”目前武汉所和科兴生物分别在新冠病毒疫苗研发阿联酋和巴西开展临床Ⅲ期试验。

12. 腺病毒载体疫苗：以军科院陈薇院士团队和康希诺生物合作的Ad5谁领风骚？-nCoV为代表，2020年6月29日公告获得军队特需批件（有效期一年）。

13. 基因工程重组蛋白亚中泰证券单位疫苗：以智飞生物为代表，2020年6月23日获批进入临床试验，7月10日宣布启动Ⅱ期临床试验。

14. 核酸疫苗：生物制品行业全球新冠病毒疫苗研发进展跟踪以沃森生物和苏州艾博合作的新型冠状病毒mRNA疫苗为代表，2020年6月28日获批进入临床试验。

15. 复星医药合作的BioNTech的mRNA疫苗在海外Ⅰ/Ⅱ期临床试验中新冠病毒疫苗研发取得初步积极结果。

16. 减毒流感病毒载体疫苗：以华兰生物等为代表，目前在临床谁领风骚？前研究阶段。

17. 海外创新型企业以核酸疫苗（mRNA疫苗中泰证券和DNA疫苗）技术路线为主，大型疫苗企业采用重组蛋白亚单位疫苗技术路线进行开发。

18. 此外，鼻喷生物制品行业全球新冠病毒疫苗研发进展跟踪疫苗和口服疫苗的研发也在进行中。

19. 从目前的研发情况来看，m新冠病毒疫苗研发RNA疫苗和腺病毒载体疫苗技术路线进展最为快速，Moderna、BioNTech等公司的疫苗产品已进入临床后期，取得初步积极临床数据。

20. 腺病毒载体疫苗：以牛津大学研发的ChAdOx1nCoV-19为代表，由阿斯利康合谁领风骚？作进行生产。

21. 目前已进入临床中泰证券Ⅱ/Ⅲ期试验。

22. 核酸疫苗：mRNA疫苗和DNA疫苗同步推进，目前生物制品行业全球新冠病毒疫苗研发进展跟踪的进度和结果来看mRNA疫苗速度更快。

23. mRNA疫苗研发企业中，Moderna的新冠病毒候选疫苗mRNA-1273和BioNTech/辉瑞新冠病毒疫苗研发的新冠病毒候选疫苗计划BNT162均已公布Ⅰ/Ⅱ期临床研究初步积极结果，BioNTech/辉瑞计划快速推进后续临床试验，一旦获批监管部门批准有望在2020年底生产1亿剂疫苗。

24. BioNTech/辉瑞的mRNA疫苗谁领风骚？BNT162b1初步数据显示，“在接受两次疫苗接种后，接受10μg和30μg剂量疫苗的志愿者体内新冠病毒中和抗体滴度分别达到康复患者血清水平的1.8和2.8倍”。

25. Inovio的新冠病毒DNA中泰证券疫苗INO-4800，国内与艾棣维欣和康泰生物合作进行研发，已在美国进行临床I期试验。

26. 投资建议：如果新冠病毒疫苗能够成功研发并顺利实现产业化，将为民众提供新型冠状病毒免疫选择，同时为国家疾病预防控制贡献力量，建议关注相关企业复星医药、智飞生物、康泰生物、生物制品行业全球新冠病毒疫苗研发进展跟踪康希诺生物-B等。

27. 长期来看，2020年起重磅爆款国产13价肺炎疫苗、2价H新冠病毒疫苗研发PV疫苗逐步上市，疫苗认知度持续提升，推动行业继续保持较快增长，推荐智飞生物、康泰生物、华兰生物。

28. 风险提示：新冠肺炎临床试验进展不及预期的风险，同类产品竞争加剧风险，政策谁领风骚？扰动风险。