“原文摘录:值医用耗材改革方案的通知》,要求对临床用量较大、采购金额较高、临床使用较成熟、多家企业生产的高值医用耗材,鼓励医疗机构联合开展带量谈判采购,积极探索跨省联盟采购。此次国家版冠脉支架集采是在此前江苏、安徽、山西、京津冀等地区进行的高值耗材省份试点集采广发证券(或省际联盟医疗器械行业集采)基础上,冠脉支架国家集采推进进一步推创新是企业持续成长动力。” 1. 国家版冠脉支架集采推进,进一广发证券步探索高值耗材集采。 2. 根据国务院办公厅2019年7月发布的《国务院办公厅关于印发治理高值医用耗材改革方案的通知》,要求对临医疗器械行业床用量较大、采购金额较高、临床使用较成熟、多家企业生产的高值医用耗材,鼓励医疗机构联合开展带量谈判采购,积极探索跨省联盟采购。 3. 此次国家版冠脉支架集采是在此前江苏、安徽、山西、京津冀等地区进行冠脉支架国家集采推进的高值耗材省份试点集采(或省际联盟集采)基础上,进一步推进的全国范围的冠脉支架集采。 4. 国家版冠脉支架集采规则较为温和,产品创新是企业持续成长动力布局丰富的国产龙头相对受益。 5. 此次国家版冠脉支架集采范围限定为:支架材质为钴铬合金或铂铬合金,载药种类为雷帕霉素及衍生物,药广发证券物载体涂层性质为非聚四氟乙烯。 6. 规则规定采购量为参与联盟采购的2019年各医疗机构总采购基数的80%,竞价规则为多医疗器械行业家中选,不得低于成本报价,结合此前各省集采试点结果来看,产品布局丰富的国产龙头企业相对受益。 7. 集采考验企业产品线丰富度,长期看创新是企业持续成长的重要驱冠脉支架国家集采推进动力。 8. 集中带量采购目前在心血管创新是企业持续成长动力耗材、人工晶体、骨科耗材等高值耗材领域进行试点,未来更大范围、更多产品集采是大势所趋。 9. 高值耗材集采主要挤压的是渠道的利润空间,企业端承压相对较小,产品线布局丰富的企业应对降价风险能力更强广发证券,中标后新产品放量周期缩短。 10. 长期医疗器械行业来看,不断研发创新进而实现产品迭代,是企业实现持续成长的重要驱动力。 11. 国产冠脉支架龙冠脉支架国家集采推进头相对受益,推荐微创医疗、乐普医疗。 12. 微创医疗拥有FireCondor、Firehawk创新是企业持续成长动力及Firebird23款国家冠脉支架集采限定范围支架,国内药物洗脱支架整体收入占公司收入比例约29%(2019年报),此次集采公司产品与进口产品竞价,价格政策拥有更大灵活度,集采可能进一步提高市场份额。 13. 乐普医疗是国内冠脉支架龙头,公司钴基支架GuReater进入此次集采限定范围,但该支架占整体收入比例较小,主要支架未进入此次集采范围,公司推出NeoVas是国内首个全降解冠脉支架,创新能力较强,我们认为微创医疗和乐广发证券普医疗相对受益。 14. 风医疗器械行业险提示。 15. 国家版冠脉支架集采降冠脉支架国家集采推进价超预期;不锈钢支架后续集采政策超预期。