中信建投-沃森生物-300142-合作研发mRNA新冠疫苗获批临床，13价肺炎放量可期-200701

1. 事件合作研发新冠病毒mRNA疫苗获得药物临床试验批件2020年5月11日公司与艾中信建投博生物签署了《技术开发合作协议》，共同合作开展新型冠状病毒mRNA疫苗的临床前研究、临床试验并实施商业化生产。

2. 公司作为共同申报方于近日收到国家药品监督管理局批准的新沃森生物型冠状病毒mRNA疫苗《药物临床试验批件》。

3. 简评我国首个自主研发mRNA新冠疫苗获批进入临床试验阶300142段根据WHO数据，截至6月24日，全球共16款新冠疫苗处于临床试验阶段，其中我国自主研发及合作研发项目数量为7个。

4. 我国已经同步开展了灭活疫苗、基因工程重组亚单位疫苗、腺病毒载体疫苗、减毒活疫苗和核合作研发mRNA新冠疫苗获批临床酸疫苗5个方向的研究。

5. 我国处于临床2期的新冠疫苗项目分别来自康希诺生物、武汉所、北京所及科兴生物，处于临床1期的新冠疫苗项目分别来自中国医科院生物所、智飞生物、康泰生物（海外合作方处于1期临床）及复星医药（海外合作方处于1期临床），此外中国生物灭活新冠疫苗宣布进入3期临床试验，临床试验13价肺炎放量可期将在北京、武汉及阿联酋同步开展。

6. 5月12日，公司发布公告，与艾博生物就共同开发新型冠状病毒mRNA疫苗达成合作协议，共中信建投同合作开展新型冠状病毒mRNA疫苗的临床前研究、临床研究并实施商业化生产。

7. 合作模式层面，艾博生物主要负责mRNA疫苗分子设计、制剂工艺开发及临床1期和2期试验样品制备并向公司进行技术转移；公司主要负责新型冠状病毒mRNA疫沃森生物苗QA、QC、IND、临床研究、NDA及商业化生产并支付费用。

8. mRNA疫苗作用原理是将编码某种300142抗原蛋白的RNA导入细胞内，诱导宿主产生对该抗原蛋白的免疫应答。

9. mRNA疫苗设计用时短，易扩大生产，生物安全等级要求低，成本较低，模仿自然免疫过程，能够引发体液免疫和细胞免疫，优合作研发mRNA新冠疫苗获批临床势明显。

10. 临床前研究表明，mRNA新冠疫苗不仅可在小13价肺炎放量可期鼠和食蟹猴体内诱导产生高水平中和抗体，还可诱导保护性的T细胞免疫反应。

11. 食蟹猴攻毒实验表明，mRNA新冠疫苗免疫中信建投的动物可耐受高滴度新冠病毒攻击，有效阻止病毒复制和肺病理进展，显示出良好的保护效果。