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国盛证券-沃森生物-300142-mRNA新冠疫苗获批临床,研发管线全力推进-200628

上传日期:2020-06-29 08:51:00  研报作者:张金洋,祁瑞  分享者:15206874611   收藏研报

【研究报告内容】


  沃森生物(300142)
  事件:公司6月28日,公司同苏州艾博合作研发的mRNA新冠疫苗收到国家药品监督管理局批准的《药物临床试验批件》,审评程序经专家组审议审核,应急批准本品进行临床试验。
  此次获批mRNA疫苗为科技部部署的新冠疫苗5条技术路线中的“核酸疫苗”技术路线。此次mRNA新冠疫苗研发获得国家科技部重点研发计划“公共安全风险防控与应急技术装备”重点专项支持,为科技部部署的新冠疫苗5条技术路线中的“核酸疫苗”技术路线,并且是国内首个进入临床试验阶段的mRNA新型冠状病毒疫苗,国外也只有美国、德国等少数几个国家的新型冠状病毒mRNA疫苗进入临床试验阶段。临床前研究表明,此次获批的mRNA疫苗不仅可在小鼠和食蟹猴体内诱导产生高水平中和抗体,还可诱导保护性的T细胞免疫反应。食蟹猴攻毒实验表明,本疫苗免疫的动物可耐受高滴度新冠病毒攻击,有效阻止病毒复制和肺病理进展,显示出良好的保护效果。
  mRNA技术合作拓展公司研发平台。艾博生物在mRNA疫苗分子设计、mRNA化学修饰以及核酸药物靶向递送制剂方面拥有国内领先的核心技术;基于沃森生物在疫苗注册、临床研究、产业化和市场营销方面拥有丰富的经验和核心能力。此次新冠疫苗合作,作为科技部部署新冠疫苗5条技术路线中“核酸疫苗”的技术路线,得到军事医学研究院的支持,未来将共同合作开展mRNA疫苗的临床前研究、临床研究并实施商业化生产。此次新冠疫苗的开发,有利于拓展公司研发平台,同时也丰富了公司研发管线。另外公司还同艾博生物共同开发mRNA带状疱疹疫苗,目前研发也在全力推进中。
  二价HPV疫苗研发申报生产获得受理,有望2021年获批上市。子公司上海泽润二价HPV疫苗于2020年4月完成了Ⅲ期临床研究并获得了《临床试验报告》,此次申报生产获得受理,标志着二价HPV疫苗已进入上市审评流程,按照当前疫苗品种的行政审评进度,我们预计二价HPV疫苗有望于2021年完成审评流程,获得上市销售资格。根据研发进度,公司九价HPV疫苗预计也将于今年进入临床III期。
  盈利预测:预计公司2020-2022年归母净利润分别为11.85亿元、17.37亿元以及22.05亿元,对应PE分别为70X、48X以及37X;EPS分别为0.77元、1.13元以及1.43元。维持“买入”评级。
  风险提示:批签发速度减缓;疫苗大品种未来销量低于预期;临床试验进度和结果存在较大不确定性。
 报告详细内容请查阅原报告附件
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