兴业证券-三生制药-1530.HK-首款国产HER2单抗获批，进口垄断格局被打破-200626

1. 投资要点事件：近日，公司附属公司三生国健的伊尼妥单抗（赛兴业证券普汀）获NMPA批准上市。

2. 抗HER2药物市场仍有较大增长潜力：伊尼妥单抗本次获批的适应症为HER2阳性的转移性乳三生制药腺癌。

3. 2018年中国新增乳腺癌患者约371530.HK万人，其中约20%-25%为HER2阳性患者，抗HER2药物目标人群庞大。

4. 以2018年的数据测算，曲妥珠单抗在国内新首款国产HER2单抗获批增HER2阳性乳腺癌、胃癌患者中的渗透率仅9.4%，提升空间较。

5. 随着癌症患者数量的增加、新的抗HER2药物的上市以及市场渗透率的提升，中国抗HER2药进口垄断格局被打破物的市场规模有望继续维持较高增速。

6. 赛普汀率先上市，打破进口垄断格局：此前国内已上市的3款抗HER2药物均为罗氏的产品，赛普汀是首个获批兴业证券的国产抗HER2药物，有望率先打破进口产品在HER2单抗市场的垄断局面。

7. 伊尼妥单抗的Fab段与曲妥珠单抗一致，但对Fc段进行了优化，使三生制药其能诱导更强的ADCC效应，进而能更好地利用免疫系统识别和杀伤肿瘤细胞。

8. 整体来看，随着国产曲妥珠单抗生物类似药的陆续上市，国内抗HER2单抗药物市1530.HK场的竞争会变得更加激烈，但鉴于较大的市场增长潜力、伊尼妥单抗研发进度领先以及差异化的产品特性，再结合公司在单抗/融合蛋白领域多年的生产和销售经验，伊尼妥单抗正式上市销售后有望获得一定的市场份额，为公司业绩带来增量。

9. 自研、BD双管齐下，产品管线不断丰富：（1）301S（益赛普预充针）的上市申请已于2019年8月获CDE受理；（2）304R（CD20单抗）目前处于III期临床阶段；（3）特比澳治疗儿童ITP首款国产HER2单抗获批的项目处于III期临床阶段，临床试验稳步推进。

10. 此外，公司加强外部合作，获得了阿斯利康、三星Bioepis等公司包括GL进口垄断格局被打破P-1系列产品、生物类似药在内的多款成熟产品在中国的商业化权利，通过投资、合作开发的方式获得了Numab、Sensorion等公司的多款创新产品，进一步扩充产品管线。

11. 盈利预测与估值：考虑到疫情对公司临床试验开展、新产品上市进度、业务拓展等方面产生影响，我们下调2020-2021年预测收入至59.93和68.78亿元，2022年预测收入为76.83亿元，同比增长12.7%、14.8兴业证券%和11.7%，2020-2021年下调幅度分别为11.6%和15.1%；下调2020-2021年预测净利润至13.50和15.24亿元，2022年预测净利润为17.46亿元，同比增长38.7%、12.9%和14.6%，2020-2021年下调幅度分别为22.1%和23.0%。

12. 维持目标价17.0港元，三生制药对应2020-2022年分别为28.73、25.45和22.22倍市盈率，20PEG为1.14，维持“审慎增持”评级。

13. 风险提示：市场竞争加剧，新产品销售不达预期，在研产1530.HK品上市进度不及预期。