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安信证券-浙江医药-600216-原料药高端制剂一体化叠加创新药布局进展顺利,公司腾飞在即-200623

上传日期:2020-06-24 09:30:00  研报作者:马帅,冯俊曦  分享者:micrealhare123   收藏研报

【研究报告内容】


  浙江医药(600216)
  抗生素等领域实现原料药制剂一体化,重磅新药苹果酸奈诺沙星进入医保后销售有望快速放量:
  公司在抗生素等领域实现原料药制剂一体化布局, 目前制剂产品包括苹果酸奈诺沙星胶囊、注射用盐酸万古霉素、注射用替考拉宁等品种。其中,苹果酸奈诺沙星为抗生素领域 1.1 类重磅新药,与莫西沙星、左氧氟沙星等常见喹诺酮抗生素相比, 奈诺沙星一方面保留了传统喹诺酮抗生素较强的体外抗菌活性,另一方面降低了莫西沙星、左氧氟沙星等氟喹诺酮抗生素等用药隐患,未来有望逐步替代莫西沙星、左氧氟沙星等氟喹诺酮抗生素品种。左氧氟沙星、莫西沙星 2019 年样本医院销售分别至少 12.44 亿元、 11.41 亿元,按 5 倍放大估算,左氧氟沙星、莫西沙星实际销售约为 119 亿元,假设奈诺沙星未来替代率为 40%,其销售峰值近 50 亿元。苹果酸奈诺沙星胶囊于 2019 年 11 月纳入医保,看好其进入医保后销售快速放量
  创新研发品种 ARX788 的 I 期临床数据优异, 销售空间有望超 10 亿:ARX788 是公司与 2013 年与美国 Ambrx 公司合作研发的新一代单克隆抗体偶联药物( ADC),适应症为 HER-2 阳性晚期乳腺癌和胃癌等。根据公司披露的 I 期临床数据,随着用药剂量的加大,客观缓释率( ORR)得到明显提升( ORR 提升至 63%)且没有伴随明显毒副作用的增加。 I 期临床数据极为优秀, 预计 1.5mg/kg 会作为推荐剂量,用以后开发 ARX788 对于 HER-2 阳性乳腺癌适应症的治疗。 目前已上市的同类药品为罗氏制药研发的 T-DM1( Kadcyla), 2019 年销售高达14.00 亿瑞士法郎。按照国内新发乳腺癌患者 27.89 万例、 HER2 阳性比例 25%、 病情进展或耐药比例 50%、 ARX788 最终达到 30%市占率、药品定价为 10 万元/年估算, ARX788 销售峰值有望达 10.47 亿元
  受短期疫情和厂家产能停产影响,维生素 A 和 E 持续提价:短期受疫情影响、厂家停产扩建、产能削减等影响, 维生素 A 和 E 持续提价。其中, 维生素 A 的价格从 2020 年 1 月初的 307.50 元/千克最高增长至 2020 年 5 月初的 510.00 元/千克; 维生素 E 的价格从 2020 年1 月初的 48.50 元/千克最高增长至 2020 年 6 月初的 75.50 元/千克。
  投资建议: 预计 2020-2021 年分别实现营收 86.39 亿元、 102.06 亿元、117.90 亿元,分别同比增长 22.64%、 18.14%、 15.52%;实现归母净利润 10.68 亿元、 13.04 亿元、 15.73 亿元,分别同比增长 211.49%、 22.13%、20.61%; EPS 分别为 1.11 元/股、 1.35 元/股、 1.63 元/股;首次给予买入-A 的投资评级, 6 个月目标价为 27.75 元/股,相当于 2020 年 25 倍动态市盈率
  风险提示: 创新药研发进展不达预期或者失败风险、新药销售不达预期、 同类新药竞品上市导致竞争加剧的风险、 维生素 A 和维生素 E价格回落风险
 报告详细内容请查阅原报告附件
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