天风证券-贝达药业-300558-投资引进PD-1和CTLA-4，进军免疫治疗优化大分子布局-200623

　　贝达药业(300558)
　　事件：公司发布《关于公司投资引进PD-1和CTLA-4项目的议案》的公告。公司与美国AgenusInc.达成合作，以自有资金向Agenus支付1500万美元的首付款，同时通过贝达投资（香港）有限公司与Agenus签订《股权认购协议》以2000万美元现金认购Agenus增发的股份，贝达药业获得balstilimab（PD-1抗体）和zalifrelimab（CTLA-4抗体）在中国（包括港澳台）区域单用或联用治疗除膀胱内给药外的所有肿瘤学和非肿瘤学适应症的独家开发和商业化权利。
　　Balstilimab和Zalifrelimab注册临床数据突出，公司获得中国独家开发商业化权利
　　Agenus（NASDAQ：AGEN）专注于开发增强人体免疫系统的创新性抗癌疗法，产品管线包含抗体、疫苗、佐剂和细胞疗法等。Agenus拥有超过26年肿瘤免疫疗法的开发经验，并与多家国际药企达成股权投资和项目授权的合作。美国生物制药公司IncyteCorporation和GileadSciences,Inc均为Agenus的股东，同时也是Agenus重要的合作伙伴。
　　根据协议条款，公司将支付1500万美元的首付款，在达到里程碑事件后向Agenus支付合计3000万美元的开发里程碑款，产品上市后根据年销售额达成金额向Agenus支付销售里程碑款和销售提成费。贝达投资以2000万美元现金认购Agenus增发的股份，增发后持有Agenus股份比例为2.83%。公司取得在中国区域内（包括港澳台）单用或联合其他药物治疗除膀胱内给药外的所有适应症的独家开发并商业化Balstilimab（PD-1抗体）和Zalifrelimab（CTLA-4抗体）的权利，并独自承担标的抗体在授权区域和适应症范围内的所有开发和商业化工作。
　　目前Agenus正在对Balstilimab和Zalifrelimab展开Ⅱ期临床试验，计划在2020年向美国FDA递交Balstilimab单一疗法以及Balstilimab和Zalifrelimab二者联用在难治性宫颈癌适应症上的上市申请。两款单抗（单药及两药联合）均在难治性宫颈癌的关键性注册临床研究的期中分析中显示了突出的疗效和安全性并获得美国FDA快速审评的认定。
　　项目引进夯实大分子管线，未来有望产生协同作用
　　公司通过战略合作和自主研发的方式，不断丰富在研管线和产品组合。我们认为，此次Balstilimab和Zalifrelimab的引进拓宽了公司研发管线，在扎根小分子靶向药物的基础上，弥补了公司在大分子创新药领域的短板，进一步夯实公司在抗肿瘤领域的布局。公司未来有望借助在小分子靶向药领域的优势，结合引进的免疫治疗药物，探索潜在联合用药研究。
　　“预期差”+“边际变化”驱动基本面趋势持续向上
　　我们判断公司在“预期差”+“边际变化”驱动下基本面趋势有望持续向上。预期差：现有核心品种埃克替尼有望持续超预期（EGFR靶向药渗透率存翻倍空间+埃克差异化优势）；边际变化：公司研发步入收获期，恩沙替尼有望不久获批，贝伐珠单抗已报产被受理，埃克替尼术后辅助治疗、CM-082、X-396全球多中心一线、D-0316有望陆续申报注册，带来多个催化剂。基于新品申报和获批预期以及一季报超预期，我们将公司2020-2022年归母净利润由2.82亿元/3.53亿元/4.48亿元，上调至3.32亿元/4.50亿元/5.56亿元，分别同比增长44.01%/35.36%/23.65%，对应P/E分别为144/106/86倍，维持“增持”评级。
　　风险提示：新药研发具有不确定性；同类产品的竞争风险；行业政策及药品招标风险