长江证券-医疗保健行业：NASH，百亿美元蓝海有望迎来兑现期-200309

　　报告要点
　　下一个大病种，NASH潜在市场200亿美元
　　当前，许多传统疾病市场已经基本固定，例如高血压、糖尿病、抗感染等。肿瘤领域成为为数不多的新技术、新产品持续突破的领域，尤其是PD-1单抗为代表的免疫疗法市场未来有望扩容到300亿美元级别。
　　而非酒精性脂肪肝炎（non-alcoholic steatohepatitis，NASH）市场有望成为堪比免疫疗法的又一个巨大的蓝海。目前还没有针对NASH的药物获批，随着奥贝胆酸等一批新药研发有望迎来突破，NASH市场有望迎来爆发增长，多家机构预测未来NASH市场有望达200亿美元级别。
　　欧美NASH领域有望进入兑现期
　　2018年，Intercept、Madrigal、Viking等多家公司公布了积极的临床II期试验数据，对多个靶点进行了概念验证，也给市场带来NASH领域的第一波投资机会。2020年，NASH领域有望迎来最关键的一年，新药催化剂进入集中释放期。其中，Intercept已经提交奥贝胆酸的上市申请，Genfit、Allergan、Madrigal等多家公司的产品处于临床III期阶段，Sagimet、君圣泰等公司的产品处于临床II期阶段，都有望于2020年披露关键数据。
　　报告对已经公开披露的NASH新药临床数据进行了分析对比，以不同的的临床试验终点从1）降肝脂、2）降纤维化、3）NASH缓解、4）降低NAS评分、5）安全性等5个维度进行阐述。
　　关注海外进展在国内的映射
　　随着欧美NASH新药研发开始突破，国内许多公司通过自主研发或者引进权益的方式开始布局这一领域，中国NASH新药迎来快速发展。
　　众生药业通过快速跟随的方式，打造了拥有PDE2抑制剂、PPARα/β激动剂、THR-β激动剂、CCR2/5拮抗剂等多个候选产品的NASH管线；拓臻生物通过海外合作引进了PPARα/β激动剂、FXR激动剂、SSAO抑制剂、THR-β激动剂等多个候选产品；君圣泰通过自主研发的方式将候选化合物HTD-1801在美国推进到了临床II期；歌礼生物在国内率先启动了FASN抑制剂和THR-β激动剂的联合用药试验。
　　风险提示：1.新药临床进度不达预期；
　　2.产品竞争格局恶化的风险。