国金证券-心脉医疗-688016-外周药物球囊获批，国产替代正当时-200429

　　事件
　　4月26日，公司自主研发的Reewarm PTX药物球囊扩张导管获得国家药品监督管理局颁发的Ⅲ类医疗器械证书，该产品主要用于外周动脉粥样硬化性狭窄或闭塞性病变的介入治疗，可以有效减少下肢狭窄病变扩张后的再狭窄问题。
　　点评
　　截止目前，公司已拥有三款外周血管治疗类产品，其中，CROWNUS外周血管支架系统、Reewarm外周球囊扩张导管已上市。我们预计随着公司外周领域核心治疗类产品Reewarm PTX药物球囊的获批，公司将加速完善外周领域产品线布局，形成“核心产品+手术配件”的产品布局。
　　外周介入器械行业扩容快，公司有望在行业高增长中不断扩大市场份额。根据公司2019年年报引用的Frost & Sullivan数据，2017年我国外周血管介入医疗器械市场规模为30.1亿元，预计2022年将达到71.2亿元，期间年复合增长率为18.79%。随着外周血管介入领域疾病检出率和诊断率提高，叠加人民健康意识不断提升等，预计外周血管介入医疗器械市场仍将保持稳健增长，公司将持续受益于市场扩容。
　　Reewarm PTX药物球囊扩张导管作为国产第二个外周介入治疗球囊，国内竞争环境较好，未来放量可期。在我国，美敦力、波士顿科学、科迪斯等海外企业占据外周介入治疗市场90%以上份额，国产仅有1家竞争者。我们认为公司在研发和销售领域已建立较高护城河，产品品牌认知度高，参考公司其它产品的成长轨迹，药物球囊未来增长空间大。
　　公司投入较多资源和资金加速外周领域产品研发。在外周动脉领域，公司已启动高压球囊扩张导管、外周血管支架等项目研发；在外周静脉领域，公司已启动髂静脉支架系统、腔静脉滤器、静脉取栓装置等多款产品研发，预计上述产品将于2023至2025年陆续获得产品注册证。
　　盈利调整及投资建议
　　公司是国产主动脉介入领域的龙头企业及外周血管介入领域的抢先布局者，我们维持2020-2022年盈利预测，预计实现归母净利润1.85、2.41、3.09亿元，分别同比增长30.15%、30.47%、28.39%。维持“买入”评级。
　　风险提示
　　限售股解禁风险；新产品研发及注册不及预期；产品销售推广不达预期；高值耗材集中采购导致产品价格下降等。